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中华人民共和国药品管理法
第四章 医疗机构的药剂管理
第二十二条 医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员. 非药学技术人员不得直接从事药学技术工作.
第二十三条 医疗机构配制制剂,须经所在地省,自治区,直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给<<医疗机构制剂许可证>>. 无<<医疗机构制剂许可证>>的,不得配制制剂.
<<医疗机构制剂许可证>>应当表明有效期,到期重新审查发证.
试题如下: 医疗机构配制制剂, 必须取得以下许可证:
A 医疗机构职业许可证
B 卫生许可证
C医疗机构制剂许可证
D 药品经营许可证
E 营业许可证
答案 C
第二十五条 医疗机构配制的制剂,不得在市场销售.
试题如: 关于医疗机构配制的制剂,下列不正确的是:
A 应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B 须经所在地省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
C 配制的制剂必须按照规定进行质量检验
D 合格的,凭医师处方在本医疗机构使用
E 但制剂好就可以在市场销售 答案 E