组织应按本标准的要求建立质量管理体系并将其形成文件予以实施、保持和持续改进。为了实施质量管理体系,组织应:
(1)识别质量管理体系所需的过程。
(2)确定这些过程的顺序和它们之间的相互作用。
(3)确定所需的准则和方法,以确保这些过程有效运作和控制。
(4)确保可获得必要的信息以支持这些过程的运作和监控。
(5)测量、监控和分析这些过程并采取必要的措施以达到预期的结果和持续改进。
除此之外,组织还应按本标准要求管理这些过程。
[例题1] 为了实施质量管理体系,组织应( )。
A.识别质量管理体系所需的过程
B.确定这些过程的顺序和它们之间的相互作用
C.确定所需的准则和方法,以确保这些过程有效运作和控制
D.确保可获得必要的信息以支持这些过程的运作和监控
E. 组织的规模和形式
答案:ABCD
2.文件的总要求
质量管理体系文件应该包括:
(1)本标准所要求的程序文件;
(2)组织为确保其过程有效运行和得到控制所要求的文件。
质量管理体系文件化的范围和详略程度应视下列情况而定:
(1)组织的规模和形式;
(2)过程的复杂性与它们之间的相互作用;
(3)人员的能力。
(二)与管理职能相关的要求
本部分包括标准的第5章管理职责和第6章资源管理。
1.管理职责
管理职责是指管理和设计、实施质量管理体系的全部职责,这是供方建立并实施质量管理体系的关键性要求。它包括如下
一些内容:
[例题2] :管理职责是指( )和、质量管理体系的全部职责,这是供方建立并实施质量管理体系的关键性要求。
A. 管理 B.计划 C.设计 D实施 E.认证
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